Quality Assurance · Evidence-Based Traceability
三学药业 · 质量体系
药材的品质,不止于"合格",始于科学验证。
三学每一批产品,从原料到出厂、从现场质管到留样稳定性考察,
都在可追溯体系下严格管理。
Module 01 · Procurement
源头——严格采购与内控
从土壤到药力均一
原料源自道地产区,每年供应商现场审计,确保资质和产地加工工艺符合国家标准。
入厂前进行多维检测:农残、重金属、微生物等关键指标均覆盖药典要求,同时通过指纹图谱技术锁定有效活性成分,保证每批原料的药力均一。
供应商审计
每年现场审计,资质与工艺双重核查
入厂检测
农残、重金属、微生物全覆盖药典要求
指纹图谱
锁定有效活性成分,确保药力均一
批次均一
每批原料药力稳定可靠
Module 02 · Manufacturing
现代化生产 · 全程质管
古法智慧在恒温中精准还原
产品在受托企业正好制药 GMP 产线生产,三学质管团队全程现场监督。
投料、恒温提取、真空浓缩到丸剂、片剂或膏方制备,每个环节都有质管核对与检测。
清洁验证对标国际标准,杜绝交叉污染,确保每批产品质量稳定可靠。
GMP
受托企业正好制药 GMP 产线,符合国家药品生产标准
现场质管
三学质管团队全程驻场监督,每道工序核对记录
清洁验证
对标国际标准,杜绝交叉污染
工序标准化
投料、提取、浓缩、制备全流程标准化管控
Module 03 · Testing
检验——多维安全边界
在显微镜下,审视每一个微小成分
物理层
颗粒度与崩解时限
严格控制颗粒均匀度与崩解时限,确保药物在体内的释放效率符合标准。
化学层
HPLC 仪器检测
高效液相色谱等仪器检测关键指标与有害残留,精准量化活性成分含量。
生物层
微生物限度把控
严格把控微生物限度,让中药现代化、安全、纯净,符合国际卫生标准。
Stability Study
留样观察与
稳定性考察
每批产品在标准条件下留样观察,通过稳定性考察验证有效期内活性、纯度和药效的一致性。每一个环节都有科学记录,为持续优化提供依据,确保产品长期可靠。
留样观察
每批产品标准条件下留样,持续追踪品质变化
稳定性考察
验证有效期内活性、纯度和药效的一致性
科学记录
每个环节有完整记录,为持续优化提供依据
多维质控
物理、化学、生物三层质控,全面保障安全
Module 04 · Traceability
追溯——数字化闭环
每一盒药都是可追溯的数字生命
每一盒产品的追溯码,均对应完整的批次与质量记录,用于支持从原料到放行的全过程追溯。
生产前、生产中、出厂后,每一步都有三学质管团队现场监督和记录,实现生产检验过程完整闭环。
手机扫描药盒追溯码 · 查看药品追溯信息
Module 05 · Regulation
法规与监督
受托生产始终运行于 GMP 规范体系之下,并接受药品监管部门的持续监督与现场检查。
内部质管 + 外部监管双重监督,确保产品严格符合药品标准。
现场检查
监管部门的持续监督与现场检查
GMP 定期审核
体系持续更新,对标最新标准
内部质管监督
三学质管团队全程驻场把关
双重合规保障
内外双重监督,零容忍质量风险
Module 06 · Full Chain
全链条可视化
从原料到留样,每个节点科学记录、可追溯
原料采购
合格供应商 · 产地直采
入厂检验
多维检测 · 指纹图谱
受托生产
GMP · 工序检测 · 清洁验证
成品检验
物理 · 化学 · 生物三层
批次追溯
数字化闭环 · 扫码可查
出厂
出厂验证 · 质管签发
留样稳定性
留样观察 · 稳定性考察
Our Commitment
三学药业将古方智慧与现代科学体系结合
每一批产品都经过全流程验证、留样观察与可追溯管理。
我们不是普通保健品,而是过程可追溯、质量稳定、疗效可靠的中成药。